QA

1、做好GMP文件的日常维护管理工作，及时完成GMP文件的修改、完善。
2、制定年度自检工作计划，根据计划，做好自检工作，并将自检方案、会议记录、自检记录、自检报告及时整理归档。
3、完成公司产品、水系统、HVAC系统的年度质量回顾工作。
4、根据GMP要求，制定年度验证计划，根据批准的验证计划，做好验证工作的组织和协调，并对验证报告及时进行归档。
5、对仓库不合格品进行监控管理，发现违反GMP行为及时指出，督促整改，并跟踪检查。
6、根据产品质量要求和GMP要求，负责及时/准确地实施对车间生产人员/物料/设备/工艺/清洁清场全过程的监督/检查，确保生产全过程符合GMP/SOP规定，保证生产产品的质量，参与各类偏差调查。
7、根据GMP要求填写/审核批生产记录，参与对产品质量进行分析/评价，保证产品质量。
8、根据GMP要求及其他法规要求，做好公司产品投诉、监管信息上传及其他相关备案工作。
要求：
1、中药学/药学及相关专业大专及以上学历，有一年以上药企QA工作经验，有中药QA工作经验优先。
2、熟悉GMP基本知识及其他相关的药品法规要求。
3、具有良好的职业操守及团队合作精神，具有较强的学习能力、分析判断能力和沟通反馈能力。
4、工作积极主动、认真细心、责任心强、服从性好，执行力强。
**应届生亦可。工作地点：常熟古里白茆工业园。