法规主管

【该职位已暂停招聘】
10000~12000元/月
刷新于:2022-05-16

全职 | 本科 | 经验5-10年 | 年龄不限

招1人

常熟市 / 海虞镇(常熟新材料产业园海旺路16号)

已暂停招聘

职位描述

1.负责查询、学习国家药品质量管理的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理和考核工作,确保质量体系符合要求;
2.负责与药监部门沟通,负责产品许可和再注册相关事宜。
3.负责上市后品种变更备案相关事宜;
4.协助第三方认证审核相关事宜;
5.完成部门领导交办的其他事务。
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公司简介

苏州富士莱医药股份有限公司,前身为常熟富士莱医药化工有限公司,从建厂初期面积仅有10余亩,逐步扩展到100余亩。公司位于江苏省常熟市常熟新材料产业园海旺路16号。
公司主要生产硫辛酸系列、肌肽系列、磷脂酰胆碱系列三大产品,均属于国家重点鼓励的“生物医药”高新技术产品。产品主要用于医药、膳食补充剂以及化妆品等领域,有抗氧化,延缓衰老、血糖改善等方面的显著功效。
公司实施全面质量管理,按GMP要求组织生产,已通过医药原料药GMP认证和美国FDA现场检查。

公司地址

常熟新材料产业园海旺路16号
  • 行业制药/生物工程
  • 性质上市公司
  • 规模100-499人
  • 地区常熟市 / 海虞镇